喜报|锐迪生物医学检验所再获国际权威认证

近日，，锐迪生物生物旗下厦门锐迪生物医学检验所获美国实验室认可协会（American Association For Laboratory Accreditation，，
，简称“A2LA”）颁发的ISO15189认证证书

资讯

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锐迪生物生物获评专精特新“小巨人“企业，，，，获批设立”博士后科研工作站

近日，，，锐迪生物生物喜讯频传，，企业创新水平获得国家认可，，被认定为专精特新“小巨人”企业，，，，并获批设立国家级博士后科研工作站。
。

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锐迪生物生物发明专利斩获“中国专利奖银奖”

7月14日，，，，国家知识产权局发布了第二十一届中国专利奖授奖决定，，，锐迪生物生物自主发明专利“用于检测人类EGFR基因突变的引物、、探针及其使用方法（专利号：ZL200910111499.2）”荣获“中国专利奖”银奖。。   

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C位出道！
！！中国精准医疗领域标杆企业锐迪生物生物亮相朝闻天下！！！

中央新闻媒体的报道，，，，代表了社会各界对锐迪生物生物的广泛认可与高度赞许。。。。作为以创新研发为驱动的本土企业，，
，，短短十年，
，锐迪生物生物自主研发出20余种肿瘤精准医疗分子诊断产品
，，，，填补了国内空白。。创新产品ROS1获得日本、
、、韩国药监部门批准并进入…

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液体活检里程碑式突破
！！以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批

2018年1月19日
，，，中国食品药品监督管理总局（CFDA）通过创新医疗器械特别审批通道
，，批准锐迪生物生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒，
，，，用于临床检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态，，筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。
。这个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒
，，，将开启肿瘤液体活检的新里程！！

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携手世界 聚力未来 共绘新篇——记锐迪生物生物2017年国际销商年会

近日，，锐迪生物生物经销商年会欧洲场和厦门场分别在德国杜塞尔多夫和中国厦门隆重举行，，来自世界不同国家的经销商代表齐聚一堂，，共同回顾了2017年锐迪生物生物在国际市场的发展状况，，，，明确了2018年市场营销的目标和发展方向，，
，，并在会上进行了经验分享。。。。

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锐迪生物生物携重磅创新产品亮相第18届世界肺癌大会，，，，获得广泛关注

锐迪生物生物作为国内外肿瘤精准医学领军企业，，携新创的Super-ARMS®血液检测技术, EGFR/ALK/ROS1联合检测试剂盒
，，，以及刚刚在日本获批克唑替尼伴随诊断试剂的ROS1检测试剂盒亮相展会
，，获得参会者的极大关注。。
。
。与此同时，
，
，
，锐迪生物生物ROS1检测的中国研究数据也被选入大会推荐研究，，
，锐迪生物生物执行副总经理朱冠山博士受邀在大会海报专栏中对该数据进行汇报，
，，，众多国内外专家学者仔细阅读报告
，，，踊跃提问并给予了极高的评价
，，，，获得国际同行的广泛认可。。。。

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上海厦维生物技术有限公司开业庆典

清风徐徐
，，艳阳高照。。。。在十九大顺利召开的同时，，，，我们迎来了锐迪生物生物子公司上海厦维生物技术有限公司的开业庆典。。。。 锐迪生物生物十年磨一剑，
，，，在各位专家和业内同仁关怀下得到了蓬勃发展，
，，始终秉承患者至上的理念，，，
，为在分子诊断领域做出更大的贡献，，，在上海成立研发与检测服务为一体的上海厦维生物技术有限公司。。。

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【临床验证数据】SuperARMS技术用于NSCLC血液EGFR突变检测的评估

一项公开发表的研究数据验证ADx-SuperARMS技术是一种高灵敏、
、
、、高特异的可用于无创检测晚期NSCLC患者血浆EGFR突变检测的方法，，，，检测结果可有效预测一代EGFR-TKIs的疗效。。。

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锐迪生物生物股份登陆创业板，，着力肿瘤靶向用药分子诊断市场，，启明创投等支持

8月2日
，，，
，厦门锐迪生物生物医药科技股份有限公司正式登陆创业板，，
，成为肿瘤精准医疗伴随诊断领域中标志性的上市企业。。
。

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锐迪生物生物参加2017欧洲肺癌大会ELCC 2017

 2017年ELCC大会于5月5日在瑞士日内瓦如期召开。。。血液检测和免疫治疗作为现今热门的癌症话题
，，在会上被各位专家学者反复提及，，并列入今年的大会主题。。。 在本次ELCC大会上
，，作为中国精准医疗领域的先行者，
，，锐迪生物生物参展技术和产品获得广泛关注。。。。锐迪生物生物自主研发的Super-ARMS®技术吸引了众多专家的目光
，，该技术专门针对血液检测需求研发
，，，具有国际先进的灵敏度和便捷性，，主要检测位点的灵敏度可达到0.2%。。同时锐迪生物生物自主研发的ROS1伴随诊断试剂盒也获得众多专家的高度评价
，，该试剂盒已经在日本

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锐迪生物生物与勃林格殷格翰启动肺癌EGFR基因突变血液检测合作项目

中国厦门，，2017年1月10日 - 总部位于厦门的肿瘤精准检测领域优势企业锐迪生物生物与全球先进的制药公司勃林格殷格翰今日共同宣布：双方签署了一项合作协议
，，
，，启动锐迪生物生物-勃林格殷格翰肺癌EGFR突变血液检测项目。。
。该项目将致力于非小细胞肺癌EGFR突变血液检测在中国大陆的推广，，，，实现一管血检测非小细胞肺癌患者EGFR基因突变状态，，，让更多非小细胞肺癌患者都有机会从EGFR靶向药物治疗中受益。。。肺癌血液EGFR突变检测项目中将采用锐迪生物生物新创的、、、、专门为血液基因突变检测而开发的高敏感检测技术ADx-Supe

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锐迪生物生物PCR技术再显华章，
，，，助力Xalkori国际临床研究取得巨大成功

在今年的ASCO会议上
，，，精准靶向治疗火热依旧，，肺癌EGFR、、
、ALK、、ROS1等靶向药物临床研究再续成功篇章。。。。伴随诊断技术作为临床研究成功的关键因素，
，，，获得与会专家的广泛关注与讨论
。
。其中
，
，
，，锐迪生物生物基于PCR技术开发的ROS1融合基因检测试剂盒作为伴随诊断助力靶向药物克唑替尼（Xalkori，
，
，
，Pfizer）用于一线治疗ROS1融合基因阳性病人的亚太临床研究取得巨大成功，，，成为与会专家讨论的热点
。
。锐迪生物生物ROS1融合基因PCR法检测试剂盒成为成功支持肿瘤靶向药物大型国际临床研究的伴随诊断试剂
。
。
。

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血液检测的昨天、、、、今天和明天——记大中华肺癌精准治疗学术交流会

2016年4月30日
，
，，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、、澳门中华医学会、、澳门肿瘤学会联合主办的大中华肺癌精准治疗学术交流会在澳门举行。。。。锐迪生物生物作为肿瘤精准诊断领域的佼佼者，，，，应邀参与了此次学术盛宴。。。

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肺癌精准医学前瞻——专家观点荟萃

2016年3月12日，
，，中国肺癌领域的临床学术领导者们云集泉城济南
，
，继广州高峰论坛后
，
，，又一次将肺癌精准医学的热点讨论推向了高潮。。。。本次肺癌精准医学峰会由跨国药企Astrazeneca组织，，数十位顶尖专家就各自的学术专长畅所欲言，，
，为与会者奉献了一场肺癌诊疗前沿的学术饕餮盛宴！！

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规范与精准同行：液体活检和二代测序的规范之路

近日，，“魏则西事件”将百度竞价排名、、、、医疗市场化等问题推上了舆论的风口浪尖，，，同时
，，，
，肿瘤免疫治疗技术也成了又一个“疫苗之殇”
。。。。新技术的发展是一个不断“试错”和“完善”的过程。。。。医疗新技术的“试错”成本是惨痛的。。

行业动态

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人类EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）

人类EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）采用锐迪生物生物Super-ARMS^®技术，，是基于ADx-ARMS^®技术的革命性升级，，延续了其简便、、、
、快速
、、、、准确、、易普及、、、、特异性高等优点，，，
，灵敏度高达0.2%，，
，，更适合血液EGFR突变基因检测，，已被纳入液体活检临床专家共识。。该试剂盒还是国家食品药品监督总局（CFDA）参照FDA伴随诊断试剂标准审批的高品质、、、、严格质控的伴随诊断产品，，
，经临床验证可指导EGFR靶向药物治疗
。。

产品

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Comparison of the SuperARMS and Droplet Digital PCR for Detecting EGFR Mutation in ctDNA From NSCLC Patients

Wei-neng Feng, Wei-quan Gu, Ning Zhao, et al.

指南共识

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喜报|锐迪生物医学检验所再获国际权威认证

近日
，，，，锐迪生物生物旗下厦门锐迪生物医学检验所获美国实验室认可协会（American Association For Laboratory Accreditation，，，简称“A2LA”）颁发的ISO15189认证证书

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锐迪生物生物获评专精特新“小巨人“企业，
，获批设立”博士后科研工作站

近日，
，锐迪生物生物喜讯频传，，
，，企业创新水平获得国家认可，，被认定为专精特新“小巨人”企业，，，，并获批设立国家级博士后科研工作站。。。

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锐迪生物生物发明专利斩获“中国专利奖银奖”

7月14日，
，，国家知识产权局发布了第二十一届中国专利奖授奖决定，，锐迪生物生物自主发明专利“用于检测人类EGFR基因突变的引物、、、
、探针及其使用方法（专利号：ZL200910111499.2）”荣获“中国专利奖”银奖。
。。   

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C位出道！！中国精准医疗领域标杆企业锐迪生物生物亮相朝闻天下！
！

中央新闻媒体的报道，，，代表了社会各界对锐迪生物生物的广泛认可与高度赞许
。。。。作为以创新研发为驱动的本土企业，，短短十年，，，锐迪生物生物自主研发出20余种肿瘤精准医疗分子诊断产品，
，，，填补了国内空白。。创新产品ROS1获得日本、
、、韩国药监部门批准并进入…

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液体活检里程碑式突破
！！！！以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批

2018年1月19日，，，中国食品药品监督管理总局（CFDA）通过创新医疗器械特别审批通道，，批准锐迪生物生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒，，，用于临床检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态，，
，筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。。。这个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒，，，，将开启肿瘤液体活检的新里程！！

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携手世界 聚力未来 共绘新篇——记锐迪生物生物2017年国际销商年会

近日，
，，，锐迪生物生物经销商年会欧洲场和厦门场分别在德国杜塞尔多夫和中国厦门隆重举行，，来自世界不同国家的经销商代表齐聚一堂，，共同回顾了2017年锐迪生物生物在国际市场的发展状况，，明确了2018年市场营销的目标和发展方向，，并在会上进行了经验分享
。
。。

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锐迪生物生物携重磅创新产品亮相第18届世界肺癌大会，，获得广泛关注

锐迪生物生物作为国内外肿瘤精准医学领军企业，，，携新创的Super-ARMS®血液检测技术, EGFR/ALK/ROS1联合检测试剂盒，
，以及刚刚在日本获批克唑替尼伴随诊断试剂的ROS1检测试剂盒亮相展会
，，，获得参会者的极大关注。。。
。与此同时
，，，锐迪生物生物ROS1检测的中国研究数据也被选入大会推荐研究，，
，锐迪生物生物执行副总经理朱冠山博士受邀在大会海报专栏中对该数据进行汇报，，，众多国内外专家学者仔细阅读报告
，，，踊跃提问并给予了极高的评价，，
，获得国际同行的广泛认可。。

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上海厦维生物技术有限公司开业庆典

清风徐徐，
，艳阳高照。。。。在十九大顺利召开的同时，，，我们迎来了锐迪生物生物子公司上海厦维生物技术有限公司的开业庆典。。 锐迪生物生物十年磨一剑
，，在各位专家和业内同仁关怀下得到了蓬勃发展，，始终秉承患者至上的理念
，，，，为在分子诊断领域做出更大的贡献
，，
，，在上海成立研发与检测服务为一体的上海厦维生物技术有限公司。
。。

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【临床验证数据】SuperARMS技术用于NSCLC血液EGFR突变检测的评估

一项公开发表的研究数据验证ADx-SuperARMS技术是一种高灵敏、、、高特异的可用于无创检测晚期NSCLC患者血浆EGFR突变检测的方法
，，检测结果可有效预测一代EGFR-TKIs的疗效
。。
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锐迪生物生物股份登陆创业板，
，，着力肿瘤靶向用药分子诊断市场，，，启明创投等支持

8月2日，，，厦门锐迪生物生物医药科技股份有限公司正式登陆创业板，，，成为肿瘤精准医疗伴随诊断领域中标志性的上市企业。。。
。

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锐迪生物生物参加2017欧洲肺癌大会ELCC 2017

 2017年ELCC大会于5月5日在瑞士日内瓦如期召开。。。血液检测和免疫治疗作为现今热门的癌症话题
，，，，在会上被各位专家学者反复提及，，并列入今年的大会主题。。。
。 在本次ELCC大会上，，，作为中国精准医疗领域的先行者，，，锐迪生物生物参展技术和产品获得广泛关注。。锐迪生物生物自主研发的Super-ARMS®技术吸引了众多专家的目光，，，该技术专门针对血液检测需求研发，，具有国际先进的灵敏度和便捷性，，
，主要检测位点的灵敏度可达到0.2%。。。
。同时锐迪生物生物自主研发的ROS1伴随诊断试剂盒也获得众多专家的高度评价，，
，该试剂盒已经在日本

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锐迪生物生物与勃林格殷格翰启动肺癌EGFR基因突变血液检测合作项目

中国厦门，，2017年1月10日 - 总部位于厦门的肿瘤精准检测领域优势企业锐迪生物生物与全球先进的制药公司勃林格殷格翰今日共同宣布：双方签署了一项合作协议，，启动锐迪生物生物-勃林格殷格翰肺癌EGFR突变血液检测项目。。。。该项目将致力于非小细胞肺癌EGFR突变血液检测在中国大陆的推广，，实现一管血检测非小细胞肺癌患者EGFR基因突变状态
，，，
，让更多非小细胞肺癌患者都有机会从EGFR靶向药物治疗中受益
。。肺癌血液EGFR突变检测项目中将采用锐迪生物生物新创的、、专门为血液基因突变检测而开发的高敏感检测技术ADx-Supe

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锐迪生物生物PCR技术再显华章，
，，，助力Xalkori国际临床研究取得巨大成功

在今年的ASCO会议上，，，，精准靶向治疗火热依旧
，
，
，，肺癌EGFR
、、ALK、、、ROS1等靶向药物临床研究再续成功篇章。。伴随诊断技术作为临床研究成功的关键因素，，获得与会专家的广泛关注与讨论
。。其中，，，锐迪生物生物基于PCR技术开发的ROS1融合基因检测试剂盒作为伴随诊断助力靶向药物克唑替尼（Xalkori，，
，Pfizer）用于一线治疗ROS1融合基因阳性病人的亚太临床研究取得巨大成功，，，，成为与会专家讨论的热点。。。锐迪生物生物ROS1融合基因PCR法检测试剂盒成为成功支持肿瘤靶向药物大型国际临床研究的伴随诊断试剂。
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血液检测的昨天、、
、
、今天和明天——记大中华肺癌精准治疗学术交流会

2016年4月30日，，，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、、、、澳门中华医学会
、、澳门肿瘤学会联合主办的大中华肺癌精准治疗学术交流会在澳门举行。
。锐迪生物生物作为肿瘤精准诊断领域的佼佼者，，应邀参与了此次学术盛宴。。。

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肺癌精准医学前瞻——专家观点荟萃

2016年3月12日，，中国肺癌领域的临床学术领导者们云集泉城济南，
，，，继广州高峰论坛后，，，又一次将肺癌精准医学的热点讨论推向了高潮。。
。。本次肺癌精准医学峰会由跨国药企Astrazeneca组织，，，，数十位顶尖专家就各自的学术专长畅所欲言
，，，为与会者奉献了一场肺癌诊疗前沿的学术饕餮盛宴
！
！！

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人类EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）

人类EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）采用锐迪生物生物Super-ARMS^®技术，，是基于ADx-ARMS^®技术的革命性升级，，延续了其简便、、、快速
、、准确、、易普及、、、特异性高等优点，，灵敏度高达0.2%，
，，更适合血液EGFR突变基因检测，
，已被纳入液体活检临床专家共识。。该试剂盒还是国家食品药品监督总局（CFDA）参照FDA伴随诊断试剂标准审批的高品质
、
、
、严格质控的伴随诊断产品，
，，经临床验证可指导EGFR靶向药物治疗
。。
。
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规范与精准同行：液体活检和二代测序的规范之路

近日
，，，，“魏则西事件”将百度竞价排名、
、医疗市场化等问题推上了舆论的风口浪尖，，同时，，肿瘤免疫治疗技术也成了又一个“疫苗之殇”。。
。
。新技术的发展是一个不断“试错”和“完善”的过程。。。。医疗新技术的“试错”成本是惨痛的。。。
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Comparison of the SuperARMS and Droplet Digital PCR for Detecting EGFR Mutation in ctDNA From NSCLC Patients

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